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  • 工藝用氣工程

    工業氮氣、工業氧氣、工業氬氣、工業二氧化碳等工藝用氣的使用用應結合相應技術標準要求,根據對直接或間接接觸醫療器械造成影響的風險程度采取措施加以控制,確保醫療器械安全有效。

    壓縮空氣常見用途:
    潔凈室(區)內使用的壓縮空氣主要用于無菌、植入性醫療器械,體外診斷試劑生產檢驗過程,主要涉及以下環節:
    1、與醫療器械直接接觸,如噴涂、吹掃、焊接,氣割,除水,氣密性檢驗等;
    2、與醫療器械 間接接觸,如對接觸醫療器械的工位器具的吹掃、除水等;
    3、不與醫療器械接觸,僅為潔凈室(區)內的設備的氣動元件提供驅動動力,如注塑工序,印刷工序,組裝工序,包裝成型等。

    壓縮空氣工藝流程:
    一般情況下,潔凈室(區)內使用的壓縮空氣工藝流程如下:
    壓縮空氣制備一壓縮空氣處理(除水、除油、除菌等)一壓縮空氣輸送-壓縮空氣使用。一般工藝用氣設計依據壓縮空氣質量對醫療器械的影響程度,設計壓縮空氣系統,并確定相適應的工藝流程。

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